INTRODUCTION
Le laboratoire a pour but le contrôle de qualité des produits finis fabriqués ou importés par l’IPA sous forme de produits finis et importés par d’autres organismes agrées par le Ministère de la Santé, Ministère de l’Agriculture ou du commerce.
Les produits concernés par le contrôle de qualité sont : les vaccins, les sérums thérapeutiques, les réactifs de diagnostic à usage humains et vétérinaires, les allergènes, les antiseptiques et désinfectants, les produits parapharmaceutiques (seringues, tubulures, gants, etc.) et tout autre produit pour des contrôles microbiologiques, pharmacotoxicologiques, physico-chimiques (Cosmétiques, etc.)
Origine des produits : IPA, SAIDAL d'El Harrach (convention) et de Dar El Beida (prestation), producteurs et importateurs privés et secteurs sanitaires.
UNITÉS DU SERVICE
Les différentes unités de contrôle du laboratoire de contrôle de qualité sont les suivantes:
1. Unité de Contrôle Bactériologique
2. Unité de Contrôle Physico-Chimique
3. Unité de Contrôle Virologique
4. Unité de Contrôle Pharmaco-Toxicologique
ACTIVITÉ DE CONTRÔLE DE QUALITÉ
Contrôle des produits biologiques (stérilité, physico-chimique,toxicité anormale)
Vaccins : Vaccins viraux ( vaccins rabique à usage humain et vétérinaire produits par l’IPA) Vaccins bactériens à usage humain (TAB) et vétérinaire (Enterovax, Symptivac).
Sérums thérapeutiques : sérum antivipérin, sérum antiscorpionique, sérum antirabique purifié
Extraits allergéniques (Allerbio, Stallergènes)
Solvants injectables à usage humain et vétérinaire (anticlavelleux) , solvant phénolé
Contrôle des produits non biologiques (stérilité, pureté ou activité microbiologique)
Médicaments
Désinfectants : eau de JAVEL
Consommable : seringues, Gants de chirurgie (AMOLA)
Produits vétérinaires : (stérilité, toxicité anormale, activité microbiologique, physico-chimique)
Vaccins et médicament
Réactifs de diagnostic (stérilité, physico-chimique, activité) :Sérums de groupage (Anti A, Anti B, Anti A+B, Anti D)
Examens de contre-expertise (stérilité, activité)
BANQUE DES STANDARDS
Le service possède une banque de standard de références biologiques et cellulaires.
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Entretien de la Banque de cellules utilisée pour le contrôle d’activité (souches cellulaires/conservation en azote liquide) : BSR, CRFK, HEP 2, VERO, CK, NA2, KB
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Entretien et conservation des globules rouges Tests (standards) pour le contrôle d’activité des sérums de groupage (conservation en azote liquide) : GR OR1r, GR A1, GR A2, GR B
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Entretien et conservation des références : sérums de groupage (congélation) : ANTI A+B, ANTI A, ANTI B, ANTI D
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Conservation des références pour le contrôle d’activité des vaccins et sérums antirabiques (virus, vaccins, sérums) (conservation azote liquide, congélateurs et réfrigérateurs).
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Toxines bactériennes de référence: toxine diphtérique et toxine tétanique
Souchothéque : souches bactériennes et fongiques de référence
Echantillothéque : conservation des échantillons du même lot de tous les produits contrôlés par le laboratoire, fabriqués et importés par l’IPA à la température de + 4°C. Ces échantillons serviront dans le cas d’une réclamation pour une contre expertise.
Sérums de groupage, vaccin DT coq, vaccin DT Vax, vaccin DIF Per T et All, vaccin DIF Tet All Ad, BCG, V. Antirougeoleux, , Gumboriffa, sérum antidiphtérique, sérum antiscorpionique, sérum antirabique, sérum antitétanique.
ACTIVITÉ DE FORMATION
Les scientifiques et techniciens du service contrôle de qualité interviennent dans l’encadrement et la formation des stagiaires de l’IPA ou autres Instituts ou Université
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السٌّمعَة
الْمَشِارَكِات
النقاط/
العـمــر
